Какие лекарственные препараты запрещены к продаже?
Какие лекарственные препараты запрещены к продаже?
Разъясняет помощник Железногорского межрайонного прокурора Якубовская Светлана Владимировна:
Часть 1 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств запрещает продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
Кроме того, согласно части 2 указанной статьи закона, запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона (нарушения, связанные с идентификацией упаковок лекарственных средств).
Согласно п.6 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона Об обращении лекарственных средств на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 257, получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени, кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени.